2015年工作会议
 
第70届全国药品交易会
 
扶贫济困万人行
 
 
广东省食品药品监督管理局陈德伟巡视员一行莅临公司调研和指导工作

    2017年2月21日下午,广东省食品药品监督管理局巡视员、党组成员陈德伟同志在药品生产监管处副处长(负责全面工作)赖育健、汕头市食品药品监督管理局局长吴楚彬、汕头市食品药品监督管理局副局长郑则儒、药品生产安全监管科科长郭如等同志的陪同下到我公司调研和指导工作。
    陈德伟等领导同志详细听取总经理杨时浩有关企业药品生产和质量管理等情况的汇报,了解和询问企业在改制重组、药品生产和质量管理、仿制药质量和疗效一致性评价、药品不良反应报告与监测、员工培训等方面的工作和进展情况,对公司的药品生产和质量管理工作给予较高的评价,认为我公司主体质量意识明显提升,汇报数据具体全面,质量安全意识和保障措施落实到位,药品不良反应报告与监测工作重视,对仿制药质量和疗效一致性评价认识到位、工作积极主动。陈德伟巡视员特别对公司组织员工学习和借鉴有关省份食品药品监管部门公布的GMP检查缺陷项目,并举一反三、自查自纠、消除生产和质量隐患的做法给予肯定。
    陈德伟巡视员向参会同志介绍省局新一年的监管要求和对企业的期望:
    一、要把握经济新常态和监管新常态,主动适应药品研发、生产和经营的监管新常态;
    二、要切实加强风险防控,上工治未;
    三、坚持在原辅料采购、供应商审计、进厂质量把关、投料、工艺和处方等源头上规范药品生产;
    四、开展中药提取物专项整治;
    五、加强和落实共用生产车间的管理责任;
    六、加大仿制药一致性评价工作的力度,利用品种内部调剂、社会力量和药品上市许可持有人制度,好好把握;
    七、按药监部门部署和要求,认真开展处方工艺核查。

 
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