注射用头孢地秦钠

注射用头孢地秦钠说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用  

【药品名称】
通用名称:注射用头孢地秦钠
英文名称:Cefodizime Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna
【成份】 本品主要成份为头孢地秦钠。
其化学名称为(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。
化学结构式如下:
       
分子式:C20H18N6Na2O7S4
分子量:628.64
性状】 本品为白色至淡黄色结晶性粉末。
【适应症】 用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
【规格】 按头孢地秦(C20H20N6O7S4)计算
(1)0.25g (2)0.5g (3) 1.0g (4) 1.5g (5) 2.0g
【用法用量】
静脉注射: 0.25g、0.5g或1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水, 或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。
静脉输注:0.25g、0.5g 、1.0g或2.0g注射用头孢地秦钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。
肌肉注射:0.25g、0.5g或1.0g注射用头孢地秦钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地秦钠溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。
用量见下表:

适 应 症

剂量

给药间隔时间

每日总量

疗程

妇女无合并症下泌尿道感染

1.0/2.0g

仅一次

1.0/2.0g

一次

其他上、下泌尿道感染

---基础方案

1.0/2.0g

一日一次

1.0/2.0g

根据病情确定疗程

---加至

2.0g

12小时

4.0g

下呼吸道感染

---基础方案

1.0g

12小时

2.0g

一般1014天为一疗程,根据病情调整

---加至

2.0g

12小时

4.0g

淋病

0.25/0.5g

一次

0.25/0.5g

一般一次

肾功能受损病人,首次剂量同上,进一步治疗按下表调整剂量:

肌酐清除率

血清肌酐

每日总量

1030ml/min

5.22.5mg/dl

1.0~2.0g

<10ml/min

>5.2mg/dl

0.5~1.0g

【不良反应】
1.过敏反应:可能出现皮肤过敏反应(荨麻疹)、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。
2.对胃肠道的影响:恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性肠炎的可能。
3.对肝功能的影响:血清肝酶(ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH)及胆红素升高。
4.血液系统反应:可能发生血小板计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。
5.肾脏:少数情况下,可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。
6.局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。
【禁忌】
对头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】
本品溶解后应尽早使用,室温下保存不超过6小时,20~8℃冰箱中不得超过24小时;在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射;不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合。与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如2500~1000毫克甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】儿童中使用本品尚无临床经验。
【老年用药】老年患者中使用本品尚无临床经验。
【药物相互作用】
丙磺舒可延迟本品的排泄。本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基甙类、两性霉素B、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素B或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。
【药物过量】未见报道。
【药理毒理】
本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种G+和G-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,本品对以下病原菌敏感:如金黄色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株)、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。
本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。
【药代动力学】 单次静脉注射和滴注本品0.50~2g后,平均高峰血药浓度分别可达1330~394mg/L,肌注后生物利用度可达90~100%。平均消除半衰期多为2.5小时左右,老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为810~88%,随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢,给药量的510~94%于48小时内以原形从尿中排出。多次给药后,粪便中可排出给药量的110~30%,胆汁中浓度甚高。
【贮藏】遮光,密封,在25℃以下保存。
【包装】包装材料 抗生素玻璃瓶、药用丁基胶塞
包装规格 每盒1瓶或每盒10瓶
【有效期】24个月
【执行标准】YBH19972004
【批准文号】
(1)0.25g 国药准字H20060395
(2)0.5g 国药准字H20041819
(3)1.0g 国药准字H20041820
(4)1.5g 国药准字H20041821
(5)2.0g 国药准字H20041822
【生产企业】汕头金石粉针剂有限公司


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